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便携式B型超声诊断设备取得 医疗器械产品注册证

发布时间:2018-02-28    【来源:htcf】

近日,医疗分企业研制的“便携式B型超声诊断设备”收到北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,包括三个型号:ACM960-1、ACM960-2、ACM960-3。

该系列产品根据型号的差异,可用于腹部、妇科、产科、泌尿、外周血管、小器官、肌骨、神经的临床超声检查,可以实现各级医院的各种临床使用中的可视化引导,应用场所包括麻醉科、疼痛科、甲状腺科、泌尿科、普外科等科室,也常用于社区、诊所等基层医疗机构,为许多老年病或常见病提供前期筛查工作,比如胆结石、肝囊肿、脑卒中等。

便携式B型超声诊断设备医疗器械注册证的取得,意味着产品可以走向市场进入销售阶段,标志着企业可视化战略取得实质性进展,对医疗分企业的发展具有深远影响。


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